This eLearning course aims to improve your knowledge and understanding of Good Manufacturing Practice (GMP) requirements for validation life cycle, process validation, cleaning validation and analytical method validation.
Subject area:
cGMP
Objectives (If applicable):
• Understand what is involved in the validation of processes, including process design, process qualification and continued process verification
• Understand cleaning validation
• Understand analytical method validation
RUSSIAN:
• Понимание составляющих валидации процессов, в т.ч. проектирование процессов, квалификация процессов и непрерывная верификация процессов
• Понимание валидации процесса очистки
• Понимание валидации аналитических методов
Target Audience (If applicable):
Applies to the following audiences:
• Manufacturing organizations
• GMP auditors and trainers
• Regulatory professionals and Inspectors
• Students in pharmacy related degrees
RUSSIAN:
Распространяется на следующую целевую аудиторию:
• Производственные организации
• Аудиторы и инструкторы по НПП
• Специалисты по нормативно-правовому регулированию и инспекторы
• Студенты, обучающиеся по специальностям, связанным с фармацевтикой