This eLearning course aims to improve your knowledge and understanding of Good Manufacturing Practice (GMP) requirements for facility, equipment and utility qualification.

Subject area:
cGMP

Objectives (If applicable):
• Understand planning and organizing a qualification and validation project
• Understand performing system and component impact assessment
• Understand documentation requirement
• Understand the purpose of each stage of qualification
• Understand the testing requirement to complete DQ, IQ, and OQ
• Understand Verification of transportation

RUSSIAN:
• Понимание планирования и организации проекта по квалификации и валидации
• Понимание выполнения оценки системного и компонентного воздействия
• Понимание требований к документации
• Понимание цели каждого этапа квалификации
• Понимание требований тестирования для выполнения DQ, IQ, и OQ
• Понимание верификации процесса транспортировки

Target Audience (If applicable):
Applies to the following audiences:
• Manufacturing organizations
• GMP auditors and trainers
• Regulatory professionals and Inspectors
• Students in pharmacy related degrees

RUSSIAN:
Распространяется на следующую целевую аудиторию:
• Производственные организации
• Аудиторы и инструкторы по НПП
• Специалисты по нормативно-правовому регулированию и инспекторы
• Студенты, обучающиеся по специальностям, связанным с фармацевтикой