This eLearning course aims to improve your knowledge and understanding of Good Manufacturing Practice (GMP) requirements for handling deviations, using root cause analysis tools (RCA) and management of CAPA.

Subject area:
cGMP

Objectives (If applicable):
• Understand the flow of non-conformance in the GMP environment
• Understand deviations
• Understand Root Cause Analysis tools
• Understand the CAPA system and steps in CAPA management

RUSSIAN:
• Понимание природы возникновения несоответствий в среде НПП
• Понимание причин отклонений
• Понимание инструментов анализа первопричин
• Понимание системы CAPA и этапы управления CAPA

Target Audience (If applicable):
Applies to the following audiences:
• Manufacturing organizations
• GMP auditors and trainers
• Regulatory professionals and Inspectors
• Students in pharmacy related degrees

RUSSIAN:
Распространяется на следующую целевую аудиторию:
• Производственные организации
• Аудиторы и инструкторы по НПП
• Специалисты по нормативно-правовому регулированию и инспекторы
• Студенты, обучающиеся по специальностям, связанным с фармацевтикой