This eLearning course aims to improve your knowledge and understanding of Good Manufacturing Practice (GMP) requirements of computer system validation and data integrity.

Subject area:
cGMP

Objectives (If applicable):
• Understand the data integrity regulatory requirements
• Explain the ALCOA+ principles
• Understand the computer system validation process including policies and procedures, roles and responsibilities, training, supplier management, planning and continuous improvement

RUSSIAN:
• Понимание нормативных требований к целостности данных
• Объяснение принципов ALCOA+
• Понимание процесса валидации компьютерных систем, в т.ч. политики и процедуры, роли и обязанности, обучение, управление поставщиками, планирование и непрерывное улучшение

Target Audience (If applicable):
Applies to the following audiences:
• Manufacturing organizations
• GMP auditors and trainers
• Regulatory professionals and Inspectors
• Students in pharmacy related degrees

RUSSIAN:
Распространяется на следующую целевую аудиторию:
• Производственные организации
• Аудиторы и инструкторы по НПП
• Специалисты по нормативно-правовому регулированию и инспекторы
• Студенты, обучающиеся по специальностям, связанным с фармацевтикой