This eLearning course aims to improve your knowledge and understanding of Good Manufacturing Practice (GMP) requirements for Active Pharmaceutical Ingredient (API) manufacturers.

Subject area:
cGMP

Objectives (If applicable):
• Understand good manufacturing practice, quality management, quality assurance (QA) and quality control (QC) requirement
• Understand good documentation practice
• Understand equipment maintenance, calibration and cleaning requirement
• Understand process validation, cleaning validation and analytical method validation requirement
• Understand contract manufacturing requirement

RUSSIAN:
• Понимание надлежащей производственной практики, управления качеством, обеспечения качества (ОК) и контроля качества (КК)
• Понимание надлежащей практики ведения документации
• Понимание требований к техническому обслуживанию, калибровке и очистке оборудования
• Понимание требований к валидации процессов, валидации очистки оборудования и валидации аналитических методов
• Понимание требований к контрактному производству

Target Audience (If applicable):
Applies to the following audiences:
• Manufacturing organizations
• GMP auditors and trainers
• Regulatory professionals and Inspectors
• Students in pharmacy related degrees

RUSSIAN:
Распространяется на следующую целевую аудиторию:
• Производственные организации
• Аудиторы и инструкторы по НПП
• Специалисты по нормативно-правовому регулированию и инспекторы
• Студенты, обучающиеся по специальностям, связанным с фармацевтикой